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职位描述

岗位职责
1、负责制剂工艺研究方案制定与组织实施,按项目进度推进项目研发;
2、负责研究过程中的技术攻关,并协助生产部门解决技术问题;
3、负责搭建相关制剂平台,并培养相关人才;
4、负责对新产品的立项调研等工作;
5、有较强的处方工艺调研与文献查阅能力,迅速对立项项目展开研究;
6、能指导项目成员按照CTD格式进行资料整理与申报。

任职要求
1、硕士学历3年以上制剂工作经验或本科学历5年以上工作经验,药学专业或药物制剂专业;
2、具备相关制剂的理论基础,精通处方工艺设计,熟悉质量控制策略;
3、近3年负责完成一个以上相关制剂或一致性评价项目研发申报;
4、对国内外注册法规指导原则有较深入理解,有中美双报经验优先。
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