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职位描述

岗位职责
1、熟练撑握中美注册法规要求及各项研究指导原则;
2、负责厂区化学药品质量保证管理工作;
3、熟悉现行版GMP、国内外现行相关政策法规要求;
4、在公司的质量管理体系下,不断完善相关的质量保证相关制度和流程,确保生产现场的质量管理工作的合规、高效并不断提升;
5、按公司各项规章制度,做好本部门的内部管理工作。

任职要求
1、药学或制药相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉国内药政相关法律法规,有5年以上化学药品质量管理经验,有通过欧美国家GMP/FDA官方认证经验者优先;
3、熟悉化学药品质量管理中的控制要点;
4、具有良好的团队协作意识、良好的亲和力;
5、具备良好的沟通协调能力、工作严谨。
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