岗位职责
1、负责药物研究分院新药研发项目的报批、新药报批相关资料的准备、整理和内部审核；
2、负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
3、负责筛选适合公司发展的新药产品、进行立项前的评价和制定新产品的开发策略；负责对项目负责人提出的新产品的研究立项报告进行可行性分析、论证、审核；
4负责及时把握和了解药事政策、相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为研发人员提供指导；
5、负责处理与农业部、评审中心、省市药检所、省畜牧局等上级部门的相关事务，进行有效沟通，保持良好的工作关系；
6、负责在产品注册过程中与各子公司之间进行沟通与协调；
7、对于国家的新兽药以及文号等相关政策有高度敏感性，分析风险应对策略；
8、撰写国家级、天津市级等科技项目申报资料，为项目管理部提供技术资料支持。
任职要求
1、本科及以上学历，药物合成、有机化学、化学、药物化学、药物分析及其相关专业；
2、必备专业知识：熟悉药品注册相关法规及药品研发各项技术指导原则；
3、具备技能技巧：能够熟练操作常用办公软件。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
