岗位职责
1、负责组织推动产品质量管理体系的有效运行及持续改善;
2、负责组织处理产品偏差、投诉、异常等情况,并持续改善;
3、负责组织开展年度自检、产品质量回顾、验证、变更等工作;
4、负责组织国内外药政检查和客户审计;
5、负责组织产品相关的品质成本管理和供方质量管理。
任职要求
1、本科及以上学历,药学或相关专业,英语熟练;
2、五年以上化工行业质量、技术管理工作经验,2年以上同岗位工作经验;
3、有欧盟、美国、日本认证检查工作经验优先;
4、熟悉国内GMP、ICHQ7/及欧美GMP等药品法规或指南,具有较强的沟通协调能力;
5、逻辑思维能力强,亲和力与组织能力好,沟通、协调、应急能力突出。