岗位职责
1.负责售前技术支撑工作，解答客户关于验证领域的挑战，促进项目达成；
2.负责需求确认阶段验证领域的风险识别及需求确认工作，控制项目的验证风险；
3.负责组织关键项目的验证活动，包括DQ确认，FAT/SAT/IQ/OQ方案确认及实施；
4.负责项目验证阶段的范围，成本，风险，进度控制，推进项目高质量，高效率交付。
任职资格
1.30-45岁，本科及以上学历，电气、制药工程相关专业；
2.8年以上制药装备或者验证咨询行业，无菌验证领域的从业经验；
3.独立领导过3个验证项目完成较好交付；
4.熟悉无菌分包装设备或生物工程设备工艺，结构原理以及使用场景下的风险控制措施；
5.熟悉无菌分包装设备或生物工程设备相关的WHO GMP，EU GMP，FDA，PDA等相关法规指南；
6.熟悉无菌分包装设备或生物工程设备在GMP检查过程中面对的挑战，熟悉药企质量管理体系。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
