岗位职责
1、检索所负责项目的国内外药典标准、审评报告和专利等文献资料；
2、建立原材料、中间体、成品、杂质对照品的分析方法草案；
3、完成起始物料、中间体、成品及杂质对照品的分析方法建立及验证工作；
4、负责工艺研究样品的日常检验工作，保证实验结果准确、及时；
5、在部门领导的指导下，按注册申报要求完成CTD资料中质量控制部分的撰写工作，并按审核意见修改资料；
6、在部门领导的带领下，按要求完成现场核查所需的分析资料和实验记录的准备工作，负责解答现场核查老师的提问；
7、负责实验室仪器的维护保养工作。
任职资格
1、36岁以下，化学或药学等相关专业；
本科2年以上相关工作经验或硕士1年以上相关工作经验；
2、熟悉高效液相、气相、水分测定仪、紫外分光光度计、电子天平等常用分析仪器；
熟悉原料药的常规理化检验；
3、具备一定的沟通协调、管理及创新能力，条理性强，责任心强、工作细致、能够承受一定的工作压力；
4、有现场核查经历者优先录用。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
