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职位描述

岗位职责
1、负责外协加工及关键供应商的管理及原料投诉跟进;
2、组织处理质量事件(如不合格、偏差),带领其调查,跟踪行动的实施,以及确认其有效性;
3、负责所管理产品的批记录审核,确保合规性;
4、组织跨部门的投诉调查,并跟踪改善行动及其有效性;
5、进行质量数据的分析,识别质量改善机会点;
6、对现场QC人员的管理;
7、负责相关变更控制。

任职要求
1、不少于5年工作经验,其中在医疗器械相关行业有至少2年QA或QE经验;
2、掌握质量控制方法和质量工具,熟悉质量管理体系要求,具备深度调查能力,以及数据分析能力等;
3、英语读、写良好。
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