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职位描述

岗位职责
1、确定部门内组织结构及岗位职责,组建QC团队,制定部门工作目标、工作计划,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,以保证各项工作顺利开展;
2、负责现场检验指导性文件的批准;
3、负责监督检验方法的建立、确认、实施过程,监督有效记录的实施过程;
4、负责监督洁净区环境、工艺用水、工艺用气等验证、监测的实施情况;
5、负责留样管理制度的批准,负责留样室物品的贮存与管理情况监督;
6、负责稳定性考察方案的实施情况监督;
7、负责对监视测量设备的管理情况的监督,包括使用、确认、清洁、维护保养;
8、负责对试剂、样品、标准品、菌种的管理情况的监督,包括接收、使用、贮存和标定等;
9、负责实验室的常规管理的监督,包括安全、卫生、环境和防护措施等;
10、负责检验记录、报告的填写、复核、收集和上交存档的实施情况监督,批准趋势分析报告;
11、负责实验室超标、异常的调查过程审核与批准,监督改善措施的实施与跟踪;
参与物料、中间产品、产品不合格原因的分析。

任职资格
1、有很强的综合组织和全面协调的能力;
2、具备领导艺术,有丰富的管理理论和管理经验;
3、有组织协调能力,能协调好各部门之前的关系;
沟通能力强;
有团队协作精神;
责任心强;
4、英语熟练,较强的英语阅读和翻译能力,具备一定的口语能力;
5、具有一定的计算机水平,能够使用计算机办公自动化软件;
6、具有公关意识,善于把握市场动态和接受先进的管理经验;
7、大专及以上学历,医疗器械、药学、质量管理、机械制造类、电子类相关专业。
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