岗位职责
1、合理制定产品注册的进度计划，确保注册工作按既定计划实施；
2、负责公司产品的注册检测、注册评审资料的编写、注册申报、注册审批进度的跟进；
积极解决审评和检验过程中出现的问题，及时进行注册反馈和补充资料的递交；
及时更新注册信息及续办注册；
3、负责对拟注册品种的资料进行审核、整理、申报，组织公司项目注册申报工作；
4、负责新产品上报资料及补充申报资料的和收集、整理、装订及存档工作；
5、负责与中检院、省医检所、药监局等相关机构的协调和沟通，建立并维护和相关关系；
6、追踪监管政策法规信息，了解法规政策，收集和解读相关法律法规并宣贯给相关部门，并提出建议，以帮助其制定与调整产品注册推进策略；
7、代表公司与外界有关部门和机构联络，保持良好关系，促进公司和社会各界的又好往来，不断提升公司社会公益影响力；
8、监督检查所辖部门的各项工作及计划执行情况；
9、完成领导交代的其他工作。
任职资格
1、本科及以上学历及，生物学、医学、医学检验学、药学等相关专业；
2、具有3年以上相关注册工作经验或1年以上成功申报IVD工作经验；
3、熟悉医疗器械相关法规，尤其是体外诊断试剂法规和相关标准，熟悉注册检测、注册评审等工作流程；
4、良好的沟通表达能力及组织协调能力，具有较强的解决问题的能力及组织能力；
5、具备较强的抗压力和洞察力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
