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职位描述

岗位职责
1.根据生产运营部的交库计划,参与拟订生产计划,制定排班计划和中间体检测计划,协调人员、物料与设备资源;
2.根据生产计划,落实具体生产任务,包括生产指令下达等;
3.组织并主持日常班组会议;
4.核对工段生产用物料的采购、检出、转库、生产现场的进出与平衡;
5.承担部门的质量管控,包括生产过程中质量的监控和工艺的查证、异常情况的处理和调查、生产批记录的审核、内外部检查的缺陷整改、偏差及投诉的调查分析和预防措施的制定等工作;
6.安排部门环境静态和动态监测、中间体报告单收取;
7.根据SOP要求组织开展每日工段巡查,根据生产工艺要求,对生产现场进行有效监控;
8.承担厂房、共用系统、设备仪器仪表校验等工作的日常巡查;
9.掌握生产现状,包括原材料质量、数量及生产技术水平,控制原材物料单耗,降低产品成本。

任职资格
1、本科及以上学历,制药工程、药学等相关专业;3年及以上药品生产管理工作经验;
2、了解药品管理相关法律法规;实时掌握GMP、EHS最新行业法律法规;
3、具有GMP质量意识以及风险控制预防能力;
4、具有执行能力、团队合作能力、组织协调能力;
5、口服固/无菌制剂生产工作经验优先。

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