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职位描述

岗位职责
1、负责质量控制体系的建立、运行、优化;
2、负责公司细胞生产物料、供者材料、细胞产品、研发过程的质量研究工作;
3、分析方法的建立、验证及转移,确保这些过程符合国内外细胞药品行业法规的要求;
4、起草和修订本部门管理和操作文件;组织检验人员按照相关质量标准、SOP完成检验和相关验证工作;
5、根据生产计划安排分配检测工作,保证检测的及时性和正确性,满足GMP要求;
6、指导和检查下属员工的工作,协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中发生的紧急情况;
7、负责对检测数据和化验结果进行审核,对检验过程中发生的偏差和事故,组织实验室初步调查分析,负责对报告单的审核;
8、负责本部门GMP合规性自查工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,微生物学、检验医学、医学、免疫学、生物学(如细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物化。

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