岗位职责
1、根据项目申报计划，拟定申报注册策略；
2、负责项目申报资料的形式审核；申报资料提交、现场核查的安排与实施、送检样品的跟踪，项目申报进度的追踪工作；
3、负责与药监局、药检所的沟通协调工作；
4、关注药政相关网站、工作联络群，并组织开展有针对性的法规培训。
5、负责公司的产品申报资料的正文及附件电子档的组织，收集，整理，审核，汇总；
6、负责收集国内外法规的更新，并形成电子文档；
7、负责收集整理国家医药、注册等政策、规章、改革信息；
8、负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
9、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
10、协助上级制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结制度；
11、负责国内外与药品注册相关法规的收集，并形成数据库，为公司项目研发和经营发展提供决策依据。
任职要求
1、药学、药事管理等相关专业本科学历，5年以上工作经验；
2、熟悉药品相关管理的法律法规，熟悉药品注册法规及注册申报流程；
3、有大分子生物药IND申报经验者优先；
4、具有良好的协调与沟通能力、性格开朗，有优秀的执行力与服务意识。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
