岗位职责
1、负责酶标仪、SPR仪等设备的使用、维护、及验证;起草相关设备使用规程文件;
2、负责生物学活性、结合活性、ADCC、CDC、报告基因法等相关分析方法的开发、优化、验证以及验证报告撰写和审核;
3、负责相关检测任务,包括实验及数据的分析、总结和汇报,技术报告的撰写;
4、负责活性团队建设及相关人员培训;
5、上级安排的其他工作。
任职要求
1、本科以上学历,生物化学,细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业;
2、具有3年以上生物药活性和生化分析相关经验;具备蛋白相互作用仪、biacore等设备的使用经验更佳;
3、至少有一个成功的细胞活性(报告基因法、ADCC、CDC等)开发或两个优化和验证经验;
4、熟悉CP、USP、EP等药典要求,以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则;
5、具有良好的文献查阅和阅读能力,对于实验中遇到的问题,有一定的开发思路;
6、具有良好的文字书写能力,条理清晰逻辑顺畅;
7、具有良好的沟通和表达能力、有责任心、工作细心、具有良好的团队合作精神。