岗位职责
1、负责公司维生素、色素和其它食品新原料在美国、欧洲、中国等国家的注册工作,跟进注册进度,负责注册文件核准;
2、组织公司及产品的法规符合性工作,有效的将法规和标准导入产品设计开发过程;
3、积极参与与公司产品相关的法规和标准的建立,为公司产品的顺利上市与销售创造更加有利的环境;
4、对日常销售中出现的问题提供法规支持和解决方案;
5、完成上级交办或相关部门提出需要协助的工作。
任职要求
1、医学、药学及生命科学等相关专业硕士及以上学历,有良好的英语读写能力,工作经验3-5年;
2、三年以上制药企业或 CRO 相关工作经验、具有中国或美国 IND 申报并成功的经验者优先;
3、熟悉我国和 ICH 法律法规和指导原则;
4、具有较好的协调能力和沟通能力。