岗位职责
1、负责收集整理医疗器械相关注册法规、政策和动态等信息，及时更新外来文件清单；
2、主导医疗器械生产质量管理体系的构建与运行改进；
3、负责国内医疗器械注册工作，编写产品注册及质量体系相关文件；
4、负责公司经营质量管理体系监督、改善相关工作；
5、完成公司安排其他相关工作。
任职要求
1、生物类、电子信息科学类、医学类、机械类、材料类等理工科专业本科以上学历；
2、熟悉NMPA、MDR相关注册流程，熟悉ISO13485、医疗器械GMP、GSP相关法规；
3、熟悉注册检验相关流程和相关法规，如：YY0505/ IEC60601-2、GB9706.1/IEC60601-1；
4、2年及以上工作经验，有完整注册流程工作经验、0-1搭建体系工作经验者优先；
5、工作态度严谨、细致，良好的沟通协调能力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
