岗位职责
1、负责组织协调对原辅包、中间体、成品、稳定性试验样品、留样、工艺用水、工艺用气、空调系统等样品的取样及检测。对稳定性试验检验结果进行分析及评估；
2、负责对实验室仪器、设备的验证及再验证；分析方法的开发、验证、确认；协助生产、研发部门进行验证；
3、负责QC相关文件的起草、审核；批检验记录、检验报告的审核，确保检验记录完整，检验结果正确，检验过程符合法规；
4、负责QC质量体系的建设，包括文件体系、培训体系、验证体系、变更、偏差、CAPA等；
5、负责处理实验室运行过程中出现的各种异常，对OOS、OOT、偏差进行跟踪调查，提出有效的纠正预防措施，确保CAPA的正确落实；
6、对实验室现场按GMP要求进行标准化管理，维护实验室现场使其符合公司标准、GMP要求。定期组织部门内GMP自检，并正确有效的落实整改内容；
7、负责本部门相关技能培训、专业知识培训，提高实验室人员的个人技术能力及团队的专业素养。负责QC的团队建设；
8、负责GMP符合性检查、客户审计等QC相关部分；
9、负责部门绩效考核制度的建立及绩效考核的执行；
10、执行上级交办的其他工作。
任职要求
1、质量管理、生物、化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、具有至少5年以上相关工作经历；
3、熟悉GMP相关规范，有GMP认证或生产现场检查经历者优先；
4、具备较强的沟通表达能力和组织协调能力，原则性强，工作认真严谨，积极主动。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
